Проект



Закон за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

(Обн. ДВ. бр.31 от 13 април 2007г., изм. ДВ. бр.19 от 22 Февруари 2008г., изм. ДВ. бр.65 от 22 Юли 2008г., изм. ДВ. бр.71 от 12 Август 2008г.)

§ 1. В чл. 222, ал. 1 след думите „с помощник-фармацевт" се поставя точка, а израза „ като на територията на Република България може да открие не повече от 4 аптеки" се заличава.

ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА

§ 2. Законът влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник".


Председател на Народното събрание:
Георги Пирински



Мотиви
към закона за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина


На 12.08.2008 г. бе обнародван и влезе в сила Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, с който бе променена разпоредбата на чл. 222, с която се урежда кръга от субекти, които имат право да получат разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. Към момента право да получи такова разрешение има всеки търговец, който е сключил трудов договор или договор за управление на аптеката с правоспособен магистър-фармацевт или помощник - фармацевт. Тази промяна бе обусловена от множество причини:
- от една страна от постановеното от Комисията за защита на конкуренцията Решение № 10 от 10.01.2008 г. относно съответствието на нормата на чл. 222 и чл. 223 от ЗЛПХМ с разпоредбите на Закона за защита на конкуренцията;
- от друга от Решение №..... 2008 г. на Конституционния съд на Република България, с която се постановява противоконституционност на действалата до 26.07.2008 г. разпоредба на чл. 222 от ЗЛПХМ;
- започнало от Европейската комисия през месец юни 2008 г. производство по чл. 226 от Договора за Европейската общност за нарушаване на договора, с оглед противоречие на разпоредбите на чл. 222 и чл. 223 от ЗЛПХМ с чл. 43 от ДЕО.
В изменителния текст на чл. 222, ал.1 от ЗЛПХМ бе включено едно допълнително ограничение, а именно че търговец получил разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти не може да притежава повече от 4 аптеки. Така заложения текст влиза в противоречие с постановеното Решение №.5/10.07.2008 г. на Конституционен съд, като и с препоръките на Европейската комисия, дадени по повод образуваното срещу Република България производство за нарушаване на ДЕО. Съгласно Решение №.5/10.07.2008 г. „свободната стопанска инициатива (чл. 19, ал. 1 от Конституцията) като конституционен принцип, върху който се изгражда пазарното стопанство е в основата на стопанския живот на страната. Тя е следствие от икономическата свобода, въведена за всички стопански субекти (граждани и юридически лица) в условията на децентрализирана национална икономика.
Както всяка друга стопанска дейност и продажбата на дребно на лекарствени продукти зависи от инициативата на отделните стопански субекти. Всеки гражданин и юридическо лице има правото свободно да избира каква търговска дейност да извършва. На тях обаче трябва да се предоставят еднакви правни условия за стопанска дейност."



ДО
МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ
НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ


Д О К Л А Д
ОТ Д-Р ЕВГЕНИЙ ЖЕЛЕВ
МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО


ОТНОСНО: Проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на законопроект за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина


УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ,
УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ,


На основание чл. 57, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, предлагам на Вашето внимание проект на Закон за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина (в сила от 13.04.2007 г.) регламентира дейностите по разрешаване за употреба, търговия на едро и дребно с лекарствени продукти, провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти, както и механизмите за образуване на цена на лекарствените продукти и изграждането на позитивен лекарствен списък.
На 12.08.2008 г. бе обнародван и влезе в сила Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, с който бе променена разпоредбата на чл. 222, с която се урежда кръга от субекти, които имат право да получат разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. След обнародването на така посоченото изменение на ЗЛПХМ право да получи такова разрешение има всеки търговец, който е сключил трудов договор или договор за управление на аптеката с правоспособен магистър-фармацевт или помощник - фармацевт. Тази промяна бе наложена от множество причини:
- от постановеното от Комисията за защита на конкуренцията Решение № 10 от 10.01.2008 г. относно съответствието на нормата на чл. 222 и чл. 223 от ЗЛПХМ с разпоредбите на Закона за защита на конкуренцията;
- от Решение №.5/10.07.2008 г. на Конституционния съд на Република България, с която се постановява противоконституционност на действалата до 26.07.2008 г. разпоредба на чл. 222 от ЗЛПХМ;
- от започналото от Европейската комисия през месец юни 2008 г. производство по чл. 226 от Договора за Европейската общност (ДЕО) за нарушаване на договора, с оглед противоречие на разпоредбите на чл. 222 и чл. 223 от ЗЛПХМ с чл. 43 от ДЕО.
В хода на второ четене на проекта на чл. 222, ал.1 от ЗИД на ЗЛПХМ в Народното събрание бе включено едно ново ограничение, а именно че търговец получил разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти не може да притежава повече от 4 аптеки. Така приетия и вече действащ текст влиза в противоречие с постановеното Решение №.5/10.07.2008 г. на Конституционен съд, като и с препоръките на Европейската комисия, дадени по повод образуваното срещу Република България производство за нарушаване на ДЕО. Съгласно Решение №.5/10.07.2008 г. „свободната стопанска инициатива (чл. 19, ал. 1 от Конституцията) като конституционен принцип, върху който се изгражда пазарното стопанство е в основата на стопанския живот на страната. Тя е следствие от икономическата свобода, въведена за всички стопански субекти (граждани и юридически лица) в условията на децентрализирана национална икономика.
Както всяка друга стопанска дейност и продажбата на дребно на лекарствени продукти зависи от инициативата на отделните стопански субекти. Всеки гражданин и юридическо лице има правото свободно да избира каква търговска дейност да извършва. На тях обаче трябва да се предоставят еднакви правни условия за стопанска дейност. „
Видно от така посоченото решение на Конституционен съд е, че всяко ограничение на свободната стопанска инициатива - било по отношение на субектите, които могат да я осъществяват, било по отношение на правноорганизационната форма или начините, по които тя ще се осъществява влиза в противоречие с конституционно прогласените принципи. Предвид на това, считаме, че текстът на чл. 222, ал. 1 от ЗЛПХМ следва да бъде приведен в съответствие с решението по Конституционно дело № 5/2008 г., както и с препоръките на Европейската комисия, дадени във връзка със започналото срещу България производство за нарушаване на ДЕО.



УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ,
УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ,


С оглед изложеното и на основание чл. 87, ал. 1 от Конституцията на Република България и чл. 13, ал. 3, т. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, предлагам Министерският съвет да приеме проекта на Решение за одобряване на законопроект за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

МИНИСТЪР :
Д-Р ЕВГЕНИЙ ЖЕЛЕВ